Приложение А3.1 Схемы лекарственного лечения множественной миеломы
Схемы лечения первичных пациентов, не являющихся кандидатами на трансплантацию
VMP
1‒4-й курсы:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й Лечение возобновляется на 43-й день.
5‒9-й курсы:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й Лечение возобновляется на 43-й день.
Альтернативный вариант:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й Лечение возобновляется на 36-й день.
Проводят 9 курсов
- Модифицированный вариант:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
Бортезомиб**1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й Проводят 1 курс, затем начиная с 43-го дня 8 курсов в следующем режиме:
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й Лечение возобновляется на 36-й день.
Dara-VMP
Даратумумаб** 16 мг/кг в/в
- -1 раз в неделю в 1‒6-ю недели (всего 6 доз)
- -1 раз в 3 недели в 7‒54-ю недели (всего 16 доз)
- -1 раз в 4 недели с 55-й недели до прогрессии
Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к
- -2 раза в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях первого шестинедельного цикла (цикл 1, 8 доз)
- -далее 1 раз в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях следующие 8 шестинедельных циклов (циклы 2‒9, 4 дозы на цикл)
- Мелфалан** 9 мг/м2 и преднизолон** 60 мг/м2 энтерально в дни 1-4-й 9 шестинедельных циклов (циклы 1‒9)
VD
1‒4-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
- Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1-4 и 9-12 (циклы 1, 2) и дни 1-4 (циклы 3, 4)
Лечение возобновляется на 22-й день.
5‒8-й курсы:
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
- Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5-й
Лечение возобновляется на 22-й день.
VCP (для пациентов с ММ старше 75 лет)
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
- Преднизолон** 30 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1‒21-й
Лечение возобновляется на 36-й день.
Проводят 8‒9 курсов
Rd [87]
- Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1‒21-й
- Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.
Dara-Rd
Даратумумаб** 16 мг/кг в/в
- -1 раз в неделю в 1‒8-ю недели (всего 8 доз)
- -1 раз в 2 недели в 9‒24-ю недели (всего 8 доз)
- -1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессирования
- Леналидомид** по 25 мг внутрь в дни 1‒21-й повторяющихся 4-недельных циклов
- Дексаметазон** по 40 мг 1 раз в неделю
MPR
- Мелфалан** 0,18 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 2 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
- Леналидомид** 10 мг внутрь, дни 1‒21-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
После 9 курсов продолжается терапия леналидомидом** в монорежиме в дозе 10 мг/сут с 1-го по 21-й дни 28-дневного цикла.
VRD [36,37]
- Бортезомиб** 1,3 мг/м2 п/к в 1, 4, 8 и 11 дни каждого 21- дневного или 28-дневного цикла.
- Леналидомид** 25 мг внутрь, с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, или с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла лечения.
- Дексаметазон** 20 мг в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 или 40 мг с 1 по 4 и с 9 по 12 день каждого цикла.
Лечение возобновляется на 22-й или 29-й день, соответственно.
Рекомендуется до 8 последовательных 21-дневных или 6 последовательных 28- дневных циклов.
MP (7-дневная)
- Мелфалан** 8‒10 мг внутрь, дни 1‒7-й
- Преднизолон** 60 мг внутрь, дни 1‒7-й Лечение возобновляется на 43-й день. Проводят до достижения фазы плато.
MP (4-дневная)
- Мелфалан** 9 мг/м2 внутрь, дни 1‒4-й
- Преднизолон** 100 мг внутрь, дни 1‒4-й
Лечение возобновляется на 43-й день.
Проводят до достижения фазы плато.
СР
- Циклофосфамид** 200 мг в/м ежедневно или 400 мг в/м через день под контролем показателей крови. Прервать при нейтрофилах <1 × 109/л, тромбоцитах <75 × 109/л. Средняя суммарная доза составляет 6‒8 г.
- Преднизолон** 40‒60 мг/м2 внутрь, дни 1‒7-й
Лечение возобновляется на 21‒28-й день после восстановления показателей крови.
BP
- Бендамустин** 100‒150 мг/м2 в/в в дни 1, 2-й
- Преднизолон** 60 мг/м2 внутрь в дни 1‒7-й
Лечение возобновляется на 29-й день.
Монотерапия дексаметазоном**
- Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1‒4-й, 9‒12-й, 17‒20-й Лечение возобновляется на 29‒35-й день
Схемы индукционной терапии первичных пациентов – кандидатов на аутологичную трансплантацию