Приложение А 2. Методология разработки клинических рекомендация

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:

поиск в электронных базах данных

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

доказательной базой для рекомендаций являются публикации в периодических специализированных изданиях, материалы конференций, съездов, публикации, вошедшие в Кокрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE . Глубина поиска составляла 5 лет .

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

Консенсус экспертов;

Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается) .

Таблица 1 . Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:

Методы, использованные для анализа доказательств:

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств .

Описание методов, использованных для анализа доказательств:

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучалась для того, чтобы убедиться в ее валидности . Результат изучения влиял на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияло на силу вытекающих из нее рекомендаций .

Методологическое изучение базировалось на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов . Эти ключевые вопросы варьировали в зависимости от типов исследований и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций . Была использована методология NICE (National Institute for Health and Care Excellence) .

Для исключения влияния на процесс оценки субъективного фактора каждое исследование оценивалось независимо по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы . Какие-либо различия в оценках обсуждались группой в полной составе . Достижения консенсуса привлекался независимый эксперт .

Методы, использованные для формулирования рекомендаций:

Таблица 2 . Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций:

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPP):

рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте Членов Рабочей группы по разработке рекомендаций .

Уровни убедительности рекомендаций (A-D), уровни достоверности доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики — good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций .

Метод валидации рекомендаций:

Внешняя экспертная оценка;

Внутренняя экспертная оценка .

Описание метода валидации рекомендаций:

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств доступна для понимания и порядок действий выполним в практике .

Получены комментарии со стороны врачей и среднего медицинского персонала родильных домов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики .

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы .

Консультации и экспертная оценка:

Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте медицинского профессионального сообщества для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций .

Настоящие рекомендации были представлены экспертам НАСКИ (Национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), обсуждены и рекомендованы Профильной комиссией по эпидемиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации 20 ноября 2017 г ., экспертам педиатрического респираторного общества на VII Образовательном международном консенсусе по респираторной медицине (18-19 января , 2018 г)

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы Членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму, рекомендации не противоречат действующим нормативно-правовым актам, направленным на охрану здоровья (ст . 41 Конституции Российской Федерации, Федеральный закон от 21 .11 .2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (Федеральный закон от 30 .03 .1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») .

Порядок обновления клинических рекомендаций .

Мониторинг клинических рекомендаций (анализ использования клинических рекомендаций, сбор информации по недостаткам и замечаниям), внесение дополнений и изменений в клинические рекомендации осуществляет Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи .

Обновление последней версии клинических рекомендаций осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в 3 года . Система ведения клинических рекомендаций предусматривает взаимодействие членов «НАСКИ», Российского респираторного общества, Российского общества медицинских генетиков, Педиатрического респираторного общества со всеми заинтересованными организациями .