Биологически направленная терапия на основе трастузумаба (рекомбинантного моноклонального гуманизированного антитела) является стандартом лечения больных ранним и метастатическим РМЖ с гиперэкспрессией и/или амплификацией HER-2. Способность трастузумаба увеличивать общую и безрецидивную выживаемость больных HER-2+ РМЖ доказана в клинических рандомизированных исследованиях. На данный момент у беременных из таргетных препаратов в единичных наблюдениях использовался только трастузумаб при лечении HER-2+ РМЖ. Трастузумаб направлен против внеклеточной части трансмембранного гликопротеина рецепторов HER-2. Препарат проникает в высоких концентрациях через плацентарный барьер начиная со II триместра. Описаны случаи развития почечной недостаточности у новорожденных с маловодием. Возможно, это связано с присутствием рецепторов HER-2 в эпителиальных клетках почечных канальцев эмбриона (но не у матери). Учитывая нарушение почечной функции плода и отсутствие данных об отдаленных результатах, трастузумаб не рекомендован к применению во время беременности.
Таблица 3. Алгоритм выбора лекарственной терапии больных РМЖ, ассоциированным с беременностью
Триместр | Хирургическое лечение | Адъювантная лекарственная терапия |
I | При желании сохранения беременности – мастэктомия | Адъювантная химиотерапия во II триместре ± адъювантная лучевая терапия после р/р ± адъювантная гормонотерапия после р/р |
II/III ранний | Мастэктомия, или органосохраняющая операция, или неоадъювантная химиотерапия | Адъювантная химиотерапия + адъювантная лучевая терапия после р/р ± адъювантная анти-HER-2-терапия после р/р + адъювантная гормонотерапия после р/р |
III поздний | Мастэктомия или органосохраняющая операция | Адъювантная химиотерапия + адъювантная лучевая терапия после р/р ± адъювантная анти-HER- 2-терапия после р/р ± адъювантная гормонотерапия после р/р |
Примечание. р/р – родоразрешение (вагинальные или абдоминальные роды по показаниям).
В целом на основании собственных результатов и литературных сведений нами разработан алгоритм выбора лекарственной терапии больных РМЖ, выявленным во время беременности, на фоне лактации или на протяжении следующего после родов года (табл. 3).