VIII. Мониторирование

Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола

Мониторирование проводится на всей терри­тории Российской Федерации.

Перечень медицинских организаций, в кото­рых проводится мониторирование данного до­кумента определяется ежегодно учреждением, ответственным за мониторирование. Медицинская организация информируется о включении в перечень по мониторированию протокола письменно.

Мониторирование включает:

• сбор информации: о ведении пациентов с синдромом диабетической стопы в лечебно-профилактических учреждениях всех уровней;
• анализ полученных данных;
• составление отчета о результатах проведен­ного анализа;
• представление отчета группе разработчиков данного протокола.

Исходными данными при мониторировании являются:

• медицинская документация — медицинская карта стоматологического больного (форма № 043/у);
• тарифы на медицинские услуги;
• тарифы на стоматологические материалы и лекарственные средства.

При необходимости при мониторировании могут быть использованы иные документы.

В стоматологических медицинских организациях, определенных перечнем по мониторированию, раз в полгода на основании медицинской доку­ментации составляется карта пациента (см. приложение 6 к настоящему протоколу ведения больных) о лечении пациентов с частичным от­сутствием зубов, соответствующих моделям па­циента в данном протоколе.

В карту пациента включаются данные о ди­агнозе и о лечении пациентов, которым сданы ортопедические конструкции в течение послед­него месяца текущего полугодия. Справки пе­редаются в организацию, ответственную за мониторирование, не позднее чем через месяц после окончания указанного срока. Например, если мониторирование начато 1 мая, то в справку включаются все пациенты с частичной вторичной адентией, получившие ортопедиче­ские конструкции в октябре, отчет должен быть передан не позднее конца ноября. Число анализируемых случаев должно быть не менее 300 в год.

В анализируемые в процессе мониторинга показатели входят: критерии включения и исключения из протокола, перечни медицин­ских услуг обязательного и дополнительного ассортимента, перечни лекарственных средств и стоматологических материалов и инстру­ментов обязательного и дополнительного ас­сортимента, исходы заболевания, стоимость выполнения медицинской помощи по прото­колу и др.

Принципы рандомизации

В данном протоколе рандомизация (медицинских организаций, пациентов и т. д.) не предусмотрена.

Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений

Информация о побочных эффектах и ослож­нениях, возникших в процессе диагностики и лечения больных, регистрируется в медицин­ской карте пациента (см. приложение 6 к на­стоящему протоколу ведения больных) и отра­жается в справке о проведенном лечении, пред­ставляемой в организацию, ответственную за мониторирование.

Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол

Оценка выполнения протокола проводится один раз в год по результатам анализа сведений, полученных при мониторировании.

Внесение изменений в протокол проводится в случае получения информации:

• о наличии в Протоколе требований, нанося­щих урон здоровью пациентов;
• при получении убедительных данных о необ­ходимости изменений требований протокола обязательного уровня.

Решение об изменениях принимается груп­пой разработчиков. Введение изменений тре­бований протокола в действие осуществляется в установленном порядке.

Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола

Для оценки качества жизни пациента с час­тичным отсутствием зубов, соответствующим моделям протокола, используют аналоговую шкалу (см. приложение 6).

Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества

Клинико-экономический анализ проводит­ся согласно требованиям нормативных доку­ментов.

Сравнение результатов

При мониторировании протокола ежегодно проводится сравнение результатов выполнения его требований, статистических данных, пока­зателей деятельности медицинских организаций (количество больных, коли­чество и виды изготовленных конструкций, сроки изготовления, наличие осложнений).

Порядок формирования отчета и его форма

В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются количественные резуль­таты, полученные при разработке медицин­ских карт, и их качественный анализ, выводы, предложения по актуализации протокола.

Отчет представляется в группу разработчи­ков данного протокола.

Результаты отчета могут быть опубликованы в открытой печати.