Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:
| Пациентам, инфицированным ВГС ГТ 1 |
Схема 1 - Велпатасвир + софосбувир**
- ВЕЛ+СОФ** 1 таб. (100/400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП, в том числе ранее получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, и пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
- 24 недели – с добавлением РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП печени, ранее получавшим лечение режимом, включающим препараты, ингибирующие NS5A, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
Схема 2 - Глекапревир + пибрентасвир**
- ГЛЕ+ПИБ** (100/40 мг) 3 таб. одновременно 1 р/д.
- 8 недель – для пациентов без ЦП или с ЦП, ранее не получавших лечение; для пациентов без ЦП, не ответивших на предыдущую терапию ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** или СОФ** + РБВ**;
- 12 недель – для пациентов с ЦП, не ответивших на предыдущую терапию ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** или СОФ** + РБВ**; для пациентов без ЦП или с ЦП с предшествующим опытом терапии препаратами, ингибирующими NS3/4A, без предшествующей терапии препаратами, ингибирующими NS5A; для пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени или почки;
- 16 недель – для пациентов без ЦП или с ЦП с предшествующим опытом терапии препаратами, ингибирующими NS5A, без предшествующей терапии препаратами, ингибирующими NS3/4A, включая пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени или почки.
Схема 3 - Гразопревир + элбасвир**
- ГРА+ЭЛБ** (100/50 мг) 1 таб. 1 р/д.
- 8 недель – для пациентов, ранее не получавших лечение, инфицированных субтипом 1b, без выраженного фиброза печени (F0-F2);
- 12 недель – для пациентов с субтипами 1а (с исходной концентрацией РНК ВГС менее 800 000 МЕ/мл) или 1b без ЦП или компенсированным ЦП;
- 16 недель – с добавлением РБВ** для пациентов, инфицированных субтипом 1а, при исходной концентрации РНК ВГС более 800 000 МЕ/мл и/или при наличии полиморфизма NS5A.
Схема 4 - Даклатасвир** + нарлапревир** + ритонавир** 12 недель
- ДАК** 1 таб. (60 мг) 1 р/д + НРВ** 2 таб. (по 100 мг каждая) 1 р/д + р** 2 таб. (по 50 мг каждая) 1 р/д.
- Для пациентов с субтипом 1b без ЦП без опыта ПВТ.
Схема 5 - Даклатасвир** + софосбувир** 12 недель
- ДАК** 1 таб. (60 мг) 1 р/д + СОФ** 1 таб. (400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП и с компенсированным ЦП, как ранее не получавшим лечение, так и с предшествующей неэффективностью терапии ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А+/- СОФ**;
- 12 недель – с добавлением РБВ** 15мг/кг/д для пациентов для пациентов с рецидивом инфекции после трансплантации печени.
Схема 6 - Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир**
- ДСВ 1 таб. (250 мг) 2 р/д; ОБВ+ПТВ/р** 2 табл. (по 12,5/75/50 мг) 1 р/д.
- 8 недель – для пациентов, ранее не получавших лечение, инфицированных субтипом 1b с фиброзом печени F0-F2;
- 12 недель – для пациентов, инфицированных субтипом 1b, не получавших лечение, с фиброзом печени F3-F4, а также для пациентов с опытом предыдущей терапии с включением ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** с фиброзом F0-F4; для пациентов, инфицированных субтипом 1а без ЦП с добавлением РБВ**;
- 24 недели – с добавлением РБВ** для пациентов, инфицированных субтипом 1а, с ЦП (12-недельная терапия с добавлением РБВ** может быть рассмотрена у этой категории пациентов с учетом опыта предшествующей терапии).
Схема 7 - Ледипасвир + софосбувир
- ЛЕД+СОФ 1 таб. (90/400 мг) 1 р/д.
- 8 недель – для пациентов без ЦП, ранее не получавших лечение;
- 12 недель – для пациентов без ЦП, ранее получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** +/- СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов;
- 12 недель – с добавлением РБВ** 1000 мг при весе менее 75 кг или 1200 мг при весе не менее 75 кг;
- Для пациентов с компенсированным ЦП, ранее не получавших лечение или получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)**+РБВ**+/- СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, в том числе рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов;
- 24 недели – для пациентов с ЦП (в т.ч. после трансплантации – с добавлением РБВ**), ранее не получавших лечение или получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)**+РБВ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
Схема 8 - Нарлапревир** + ритонавир** + софосбувир**
- НРВ** 2 таб. (по 100 мг каждая) 1 р/д + р** 2 таб. (по 50 мг каждая) 1 р/д + СОФ** 1 таб. (400 мг) 1 р/д.
- #8 недель – для пациентов со слабовыраженным фиброзом и ВН менее 1 000 000 МЕ/мл можно рассмотреть 8 недель (по решению врачебной комиссии).
- 12 недель – для пациентов без ЦП (F0-F3), не получавших ПВТ.
|
| Пациентам, инфицированным ВГС ГТ 2 |
Схема 1 - Велпатасвир + софосбувир**
- ВЕЛ+СОФ** 1 таб. (100/400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП, в том числе ранее получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, и пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
- 24 недели – с добавлением РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП печени, ранее получавшим лечение режимом, включающим препараты, ингибирующие NS5A, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
Схема 2 Схема 3 - Даклатасвир** + софосбувир** 12 недель
- ДАК** 1 таб. (60 мг) 1 р/д + СОФ** 1 таб. (400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП и с компенсированным ЦП, как ранее не получавшим лечение, так и с предшествующей неэффективностью терапии ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А+/- СОФ**;
- 12 недель – с добавлением РБВ** 15мг/кг/д для пациентов для пациентов с рецидивом инфекции после трансплантации печени.
|
| Пациентам, инфицированным ВГС ГТ 3 |
Схема 1 - Велпатасвир + софосбувир**
- ВЕЛ+СОФ** 1 таб. (100/400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП, в том числе ранее получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, и пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов;
- 24 недели – с добавлением РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП печени, ранее получавшим лечение режимом, включающим препараты, ингибирующие NS5A, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
Схема 2 Схема 3 Схема 4 Схема 5 |
| Пациентам, инфицированным ВГС ГТ 4 |
Схема 1 - Велпатасвир + софосбувир**
- ВЕЛ+СОФ** 1 таб. (100/400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП, в том числе ранее получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, и пациентов с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов;
- 24 недели – с добавлением РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно для пациентов без ЦП или с компенсированным ЦП печени, ранее получавшим лечение режимом, включающим препараты, ингибирующие NS5A, в том числе с рецидивом ХГС после трансплантации печени и солидных органов.
Схема 2 Схема 3 - Гразопревир + элбасвир**
- ГРА+ЭЛБ** (100/50 мг) 1 таб. 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов с исходной концентрацией РНК ВГС менее 800 000 МЕ/мл.
- 16 недель – в комбинации с РБВ**, для пациентов, инфицированных субтипом 4 при исходной концентрации РНК ВГС более 800 000 МЕ/мл.
Схема 4 - Даклатасвир** + софосбувир**
- ДАК** 1 таб. (60 мг) 1 р/д + СОФ** 1 таб. (400 мг) 1 р/д.
- 12 недель – для пациентов без ЦП и с компенсированным ЦП, как ранее не получавшим лечение, так и с предшествующей неэффективностью терапии ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А+/- СОФ**;
- 12 недель – с добавлением РБВ** 15мг/кг/д для пациентов для пациентов с рецидивом инфекции после трансплантации печени.
Схема 5 |
| Пациентам с декомпенсированным ЦП |
Схема 1 (все ГТ) - Велпатасвир + софосбувир** + рибавирин** 12 недель
- ВЕЛ+СОФ** 1 таб. (100/400 мг) 1 р/д + РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно.
- Для пациентов с декомпенсированным ЦП (класс В или класс С), в том числе у пациентов с предшествующей неудачей ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** ± СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А, и пациентов с рецидивом ХГС после пересадки печени и солидных органов. Для пациентов с ЦП класса С по классификации Child-Pugh до трансплантации следует начинать с начальной дозы РБВ** 600 мг, которую можно титровать до максимума в 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом ≥75 кг) при хорошей переносимости.
- Для пациентов с опытом лечения препаратами, ингибирующими NS5A, длительность лечения следует увеличить до 24 недель.
Схема 2 (для ГТ 1,2,3,4) Схема 3 (для ГТ 1,4-6) - Ледипасвир + софосбувир + рибавирин** 12 недель
- ЛЕД+СОФ 1 таб. (90/400 мг) 1 р/д + РБВ** 1000 или 1200 мг при весе <75 кг или ≥75 кг соответственно.
- Для пациентов с декомпенсированным ЦП, ранее получавших лечение и ранее не получавших лечение ПегИФН (Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) или Пэгинтерферон альфа 2b)** + РБВ** +/- СОФ** и/или препаратами, ингибирующими NS3/4А. Для пациентов с ЦП класса С по классификации Child-Pugh до трансплантации следует начинать с начальной дозы РБВ** 600 мг, которую можно титровать до максимума в 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом ≥75 кг) при хорошей переносимости.
- Если наблюдается непереносимость РБВ**, можно рассмотреть применение ЛЕД+СОФ без РБВ** в течение 24 недель.
|