Приложение А2: Методология разработки клинических рекомендаций

Поставить закладку

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Врачи по лечебной физкультуре;
Врачи по медицинской реабилитации;
Врачи по паллиативной медицинской помощи;
Врачи-неврологи;
Врачи-нейрохирурги;
Врачи-терапевты участковые;
Врачи общей практики (семейные врачи);
Инструкторы-методисты по лечебной физкультуре;
Инструкторы по лечебной физкультуре;
Медицинские сестры палатные (постовые);
Медицинские сестры участковые;
Медицинские сестры врача общей практики (семейного врача);
Медицинские сестры медико-социальной помощи;
Медицинские сестры по реабилитации;
Младшие медицинские сестры по уходу за больными

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:

поиск в электронной базе данных;
публикации в профильных медицинских журналах, монографиях.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций явились публикации, вошедшие в базу данных MEDLINE, PUBMED, DiseasesDB, eMedicine. Глубина поиска составила 10 лет. Методы, использованные для оценки качества доказательств:

консенсус экспертов;
оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.

Методы, использованные для формулировки рекомендаций: консенсус экспертов. Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs): Рекомендуемая качественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций. Экономический анализ: анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались. Метод валидизации рекомендаций:

внешняя экспертная оценка;
внутренняя экспертная оценка.

Консультации и экспертная оценка

Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для дискуссии в предварительной версии на конгрессе «Нейрореабилитация 2016» в июне 2016 г. Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте www.rehabrus.ru для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.

Проект рекомендаций был рецензирован так же независимыми экспертами, которых просили прокомментировать, прежде всего, доходчивость, точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций, исполнимость положений и рекомендаций.

Рабочая группа: для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации: сила рекомендаций (А-С), уровни доказательств (I, IIa, IIb, III ) и индикаторы доброкачественной практики – good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций с использованием рейтинговой схемы (таблица 1)

Связанные рекомендации профессиональных медицинских сообществ РФ:

Клинические рекомендации Союза реабилитологов России (СРР) “Вертикализация пациентов в процессе реабилитации” [http://rehabrus.ru/index.php?id=55]
Клинические рекомендации СРР “Диагностика и лечение дисфагии” [http://rehabrus.ru/index.php?id=55]
Клинические рекомендации СРР "Постуральная коррекция в процессе проведения реабилитационных мероприятий пациентов с очаговым поражением головного мозга» [http://rehabrus.ru/index.php?id=55]

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

ОЦЕНКА НАДЕЖНОСТИ (КАЧЕСТВА) МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ		КЛАСС (СИЛА) РЕКОМЕНДАЦИИ
		КЛАСС I Преимущество >>> Риск Необходимы дополнительные исследования с конкретными задачами Фраза в тексте: Процедура/Лечение ДОЛЖНО быть проведено Показано/полезно/ эффективно/действенно	КЛАСС IIa Преимущество >> Риск Необходимы дополнительные исследования с конкретными задачами Фраза в тексте: Процедура/лечение МОЖЕТ БЫТЬ полезна/эффективна/действе нна	КЛАСС IIb Преимущество ≥ Риск Необходимы дополнительные исследования с широкими задачами; дополнительные реестровые данные Фраза в тексте: Процедура/лечение МОГУТ БЫТЬ РАССМОТРЕНЫ, но эффективность неизвестна/ неясна/ не достаточно доказана	*КЛАСС III (не приносит пользы) или* КЛАСС III (приносит вред)**
						Фраза в тексте: Процедура Лечение
					Средняя: Нет пользы	Не полезно	Не следует проводить
					Сильная: Вред	Чрезмерная стоимость/ Отсутствие преимуществ / Вред	Вредно для пациентов
	Уровень А Оценена многочисленными группами Данные получены от нескольких рандомизированных клинических испытаний или мета-анализов	Процедура или лечение полезны/эффективны Исчерпывающие доказательства от нескольких рандомизированных испытаний или мета- анализов	Процедура или лечение могут быть полезны/эффективны Противоречивые доказательства от нескольких рандомизированных испытаний или мета-анализов	Ни бесполезность, ни эффективность рекомендации не установлены Более противоречивые доказательства от нескольких рандомизированных испытаний или мета-анализов	Процедура или лечение не приносят пользы/не эффективны и могут причинить вред Исчерпывающие доказательства от нескольких рандомизированных испытаний или мета-анализов
	Уровень В Оценена ограниченным количеством групп Данные получены от одного рандомизированного испытания или нерандомизированного исследования	Процедура или лечение полезны/эффективны Доказательство от одного рандомизированного испытания или нерандомизированного исследования	Процедура или лечение могут быть полезны/эффективны Противоречивые доказательства от одного рандомизированного испытания или нерандомизированного исследования	Ни бесполезность, ни эффективность рекомендации не установлены Более противоречивые доказательства от одного рандомизированного испытания или нерандомизированного исследования	Процедура или лечение не полезны/не эффективны и могут причинить вред Доказательство от одного рандомизированного испытания или нерандомизированного исследования
	Уровень С Оценена очень ограниченным количеством групп Единственное консенсусное мнение экспертов, разбор конкретного случая или стандарт медицинской помощи	Процедура или лечение полезны/эффективны Одно экспертное мнение, разбор конкретного случая или стандарт медицинской помощи	Процедура или лечение могут быть полезны/эффективны Одно противоречивое экспертное мнение, разбор конкретного случая или стандарт медицинской помощи	Ни бесполезность, ни эффективность рекомендации не установлены Одно противоречивое экспертное мнение, разбор конкретного случая или стандарт медицинской помощи	Процедура или лечение не полезны/не эффективны и могут причинить вред Одно экспертное мнение, разбор конкретного случая или стандарт медицинской помощи