| Нежелательное явление | Степени токсичности |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| ГЕМАТОЛОГИЧЕСКАЯ |
| Г емоглобин | НГН* - 100 г/л | 100 - 80 г/л | <80 г/л показаны трансфузии | Жизнеугрожающие осложнения, необходима неотложная терапия |
| Лейкоциты | НГН - 3.0 x 109/л | 3.0 - 2.0 x 109 /л | 2.0 - 1.0 x 109 /л | < 1.0 x 109 /л |
| Нейтрофилы | НГН - 1.5 x 109/л | 1.5 - 1.0 x 109 /л | 1.0 - 0.5 x 109 /л | < 0.5 x 109 /л |
| Тромбоциты | НГН - 75.0 x 109/л | 75.0 - 50.0 x 109/л | 50.0 - 25.0 x109/n | < 25.0 x 109 /л |
| НГН - нижняя граница нормы |
| ЛАБОРАТОРНЫЕ ОТКЛОНЕНИЯ |
| Щелочная фосфатаза | ВГН* - 2.5 х ВГН | 2.5- 5.0 x ВГН | 5.0 - 20.0 x ВГН | > 20.0 x ВГН |
| Билирубин | ВГН - 1.5 х ВГН | 1.5 - 3.0 x ВГН | 3.0 - 10.0 x ВГН | > 10.0 x ВГН |
| АСТ | ВГН - 3.0 х ВГН | 3.0 - 5.0 x ВГН | 5.0 - 20.0 x ВГН | > 20.0 x ВГН |
| АЛТ | ВГН - 3.0 х ВГН | 3.0 - 5.0 x ВГН | 5.0 - 20.0 x ВГН | > 20.0 x ВГН |
| Липаза | ВГН - 1.5 х ВГН | 1.5 - 2.0 x ВГН | 2.0 - 5.0 x ВГН | > 5.0 x ВГН |
| Холестерин | ВГН - 7.75 ммоль/л | 7.75 - 10.34ммоль/л | 10.34-12.92ммоль/л | > 12.92 ммоль/л |
| МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА |
| Г ипергликемия | Уровень глюкозы натощак ВГН -8.9 ммоль/л | Уровень глюкозы натощак 8.9 - 13.9 ммоль/л | 13.9 - 27.8 ммоль/л, необходима госпитализация | >27.8 ммоль/л, жизнеугрожающие осложнения |
| *ВГН - верхняя граница нормы |
| ОТЕКИ (ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ) |
| Отеки лица | Локализованные отеки лица | Умеренные отеки лица, ограничивающие повседневную активность | Тяжелые отеки, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Отеки туловища | Отечность или сглаживание анатомических образований при местном осмотре | Заметное сглаживание анатомических образований, заполнение кожных складок, заметное искажение анатомических контуров, ограничение повседневной активности | Тяжелые отеки, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Нежелательное явление | Степени токсичности |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Отеки конечностей | 5-10% разница в окружностях конечностей, отечность или сглаживание анатомических образований при местном осмотре | 10-30% разница в окружностях конечностей, заметное сглаживание анатомических образований, заполнение кожных складок, заметное искажение анатомических контуров, ограничение повседневной активности | >30% разница в окружностях конечностей Тяжелые отеки, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| ТОКСИЧНОСТЬ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА |
| Тошнота | Потеря аппетита без изменения обычной диеты | Снижение приема пищи без значимого снижения веса, дегидратации или недостаточности питания | Недостаточное потребление калорий или пищи, необходимость зондового питания, парентерального питания или госпитализации | - |
| Рвота | 1 -2 эпизода (с интервалом не менее 5 минут) в течение 24 часов | 3-5 эпизодов (с интервалом не менее 5 минут) в течение 24 часов | ?6 эпизодов (с интервалом не менее 5 минут) в течение 24 часов, необходимость зондового питания, парентерального питания или госпитализации | Жизнеугрожающие осложнения, необходима неотложная терапия |
| Диарея | Учащение стула менее 4 раз в день; легкое увеличение объема отделяемого через колостому | Учащение стула до 4 - 6 раз в день; умеренное увеличение объема отделяемого через колостому | Учащение стула 7 и более раз в день; недержание стула; необходимость госпитализации; выраженное увеличение объема отделяемого через колостому | Жизнеугрожающ ие осложнения, необходима неотложная терапия |
| Запор | Периодические или редкие проявления; редкое применение препаратов, изменяющих консистенцию стула или слабительных, клизмы; изменение диеты | Персистирующие симптомы с регулярным использованием препаратов, изменяющих консистенцию стула или слабительных, клизмы; ограничение повседневной активности | Запоры с необходимостью ручной эвакуации, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | Жизнеугрожающи е осложнения, необходима неотложная терапия |
| Стоматит (мукозит полости рта) | симптомов нет или невыраженные; вмешательство не требуется | Умеренная боль, не влияющая на потребление пищи, необходимо изменение диеты | Выраженная боль, влияющая на потребление пищи через рот | Жизнеугрожающие осложнения, необходима неотложная терапия |
| Нежелательное явление | Степени токсичности |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| БОЛЬ |
| Боль | Незначительная боль | Умеренная боль, ограничивающая повседневную активности | Выраженная боль, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Артралгия (боли в суставах) | Незначительная боль | Умеренная боль, ограничивающая повседневную активности | Выраженная боль, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Боль в костях | Незначительная боль | Умеренная боль, ограничивающая повседневную активности | Выраженная боль, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Миалгия (мышечная боль) | Незначительная боль | Умеренная боль, ограничивающая повседневную активности | Выраженная боль, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Г оловная боль | Незначительная боль | Умеренная боль, ограничивающая повседневную активности | Выраженная боль, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| КОНСТИТУЦИОНАЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ |
| Слабость (апатичность, недомогание, астения) | Слабость проходит после отдыха | Слабость не проходит после отдыха, ограничивает повседневную активность | Слабость не проходит после отдыха, ограничивает повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Лихорадка | 38,0-39,0оС | 39,0-40,0оС | >40,0оС продолжительность ю менее 24 часов | >40,0оС продолжительность ю более 24 часов |
| Увеличение веса | 5 - 10% от исходного веса | 10 - 20% от исходного веса | ? 20% от исходного веса | - |
| Потеря веса | 5 - 10% от исходного веса, вмешательство не требуется | 10 - 20% от исходного веса, необходима нутриционная поддержка | ? 20% от исходного веса, необходимо зондовое или парентеральное питание | - |
| КАРДИОВАСКУЛЯРНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ |
| Нежелательное явление | Степени токсичности |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Удлинение интервала QT | QTc 450-480 мс | QTc 481-500 мс | QTc >= 501 мс по меньшей мере в двух различных ЭКГ | QTc >= 501 мс или увеличение на >60мс от исходного уровня; трепетание-мерцание желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия или угрожающие жизни аритмии |
| Г ипертензия | Прегипертензия (систолическое АД 120-139 мм.рт.ст или диастолическое АД 80-89 мм.рт.ст.) | Артериальная гипертензия I степени (систолическое АД 140-159 мм.рт.ст или диастолическое АД 90-99 мм.рт.ст.); необходимо медикаментозное воздействие; рецидивирующее ли постоянное (более 24 ч); симптоматический подъем диастолического давления > 20 мм.рт.ст. или > 140/90, если ранее было в пределах нормы; требует монотерапии | Артериальная гипертензия II степени (систолическое АД более 160 мм.рт.ст или диастолическое АД более 100 мм.рт.ст.); необходимо медикаментозное воздействие; необходимо более одного лекарственного препарата или более интенсивная терапия чем ранее | Жизнеугрожающие осложнения(злокаче ственная гипертензия, преходящие или постоянный неврологический дефицит, гипертонический криз), необходима неотложная терапия |
| | ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ТОКСИЧНОСТЬ / КОЖНЫЕ ПОКРОВЫ |
| Алопеция | Потеря волос до 50% от нормального количества незаметное на расстоянии, возможно скрыть с помощью прически, шиньона или парика | Потеря волос более 50% от нормального количества, заметное для окружающих, необходим шиньон или парик, связанная с психосоциальным дискомфортом | ^в | ^в |
| Сухость кожи | Менее 10% поверхности тела, не связано с эритемой или зудом | Покрывает 10-30% поверхности тела и связано с эритемой или зудом, ограничивает повседневную активность | Покрывает более 30% поверхности тела и связано с зудом, ограничивает повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
| Нежелательное явление | Степени токсичности |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Зуд | Слабый или локализованный зуд, необходима местная терапия | Интенсивный или разлитой преходящий зуд, следы расчесов (отек, сыпь, ссадины, лихенификация), необходима системная терапия, ограничивает повседневную активность | Интенсивный или разлитой постоянный ограничивает способность к самообслуживанию или сон, необходим прием кортикостероидов или иммуносупрессивна я терапия | - |
| Пятнисто -папулезная сыпь | Пятнистые или папулезные высыпания, покрывающие менее 10% поверхности тела с наличием симптомов или без симптомов (зуд, жжение, напряженность) | Пятнистые или папулезные высыпания, покрывающие 1030% поверхности тела с наличием симптомов или без симптомов (зуд, жжение, напряженность), ограничивающие повседневную активность | Покрывает более 30% поверхности тела с наличием симптомов или без симптомов, ограничивающие повседневную активность и способность к самообслуживанию | - |
*Полный список: http://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE 4.03 2010-06-14 QuickReference 5x7.pdf.