Полной ремиссией (ПР) острого промиелоцитарного лейкоза (ОПЛ) принято называть то состояние кроветворной ткани, при котором в пунктате костного мозга обнаруживается 5% и менее бластных клеток при нормальном соотношении всех ростков кроветворения, при количестве нейтрофилов в периферической крови более 1,0 х 109/л, при количестве тромбоцитов более или равном 100 х 109/л, при отсутствии экстрамедуллярных очагов лейкемического роста. Указанные показатели должны сохраняться в стабильном состоянии в течение 1 месяца и более.
Резистентная форма ОПЛ может быть констатирована при отсутствии полной ремиссии после завершения одного курса индукционной терапии. По мнению большинства международных и российских экспертов у больных ОПЛ, доказанным молекулярно-цитогенетическими исследованиями, при использовании трансретиноевой кислоты в сочетании с химиотерапией или триоксидом мышьяка рефрактерных форм ОПЛ не существует.
Ранняя смерть - смерть больного в период индукционной терапии.
Рецидив ОПЛ констатируется при обнаружении в пунктате костного мозга более 5% бластных клеток.
Минимальной резидуальной болезнью (МРБ), или минимальной остаточной болезнью (МОБ) называют небольшую популяцию опухолевых клеток, которая не может быть зафиксирована с помощью светового микроскопа, но обнаруживается более тонкими методами исследования, выявляющими 1 лейкемическую клетку на 104-6 исследуемых.
Цитогенетическая ремиссия - это полная клинико-гематологическая ремиссия, при этом методом FISH не выявляется сливной ген PML-RARA.
Цитогенетический рецидив острого лейкоза (ОЛ) констатируется при обнаружении химерного гена PML-RARA методом FISH на фоне сохраняющейся клиникогематологической ремиссии.
Молекулярная ремиссия - это полная клинико-гематологическая ремиссия при отсутствии исходно определявшихся методом ПЦР изомеров химерного транскрипта PML-RARA.
Молекулярный рецидив - появление исходно определявшихся изомеров химерного транскрипта PML-RARA в двух повторных анализах (проведенных с коротким интервалом времени) на фоне сохраняющейся клинико-гематологической ремиссии.
Трансплантация костного мозга (ТКМ) - под этим термином объединены трансплантация гемопоэтических стволовых клеток костного мозга, периферической крови, пуповинной (плацентарной) крови.
Общая выживаемость. Для оценки общей выживаемости анализируют временные параметры всех больных, включенных в исследование. Анализ осуществляют методом Каплана-Майера. Точкой отсчета является день начала терапии. Событием считается только смерть больного от любой причины (ранняя летальность, смерть в период ремиссии от любой причины, смерть в период рецидива).
Безрецидивная выживаемость. При анализе безрецидивной выживаемости учитывают данные только тех больных, у которых была достигнута полная ремиссия. Анализ осуществляют методом Каплана-Майера. Точкой отсчета считается дата достижения полной ремиссии. Событиями считаются рецидив и смерть от любой причины (в период консолидации или поддерживающего лечения, от рецидива, в период ремиссии от другой причины, например, суицида).
Вероятность сохранения полной ремиссии (обратное от вероятности развития рецидива). При оценке вероятности сохранения полной ремиссии учитываются данные только о тех больных, у которых достигнута полная ремиссия. Анализ осуществляют методом Каплана-Майера. При этом точкой отсчета служит дата достижения полной ремиссии. Событием считается только рецидив заболевания, смерть в полной ремиссии считается цензурированием. Также цензурируют всех больных, кто жив в полной ремиссии в момент проведения анализа.
Бессобытийная выживаемость. Этот показатель оценивает все события (недостижение полной ремиссии после индукционного этапа, смерть в индукции, смерть в полной ремиссии, смерть од любых других причин, рецидив заболевания) у всех больных, включенных в анализ, с момента начала терапии.
Индукция ремиссии. Период начального лечения, целью которого является максимально быстрое и существенное уменьшение опухолевой массы и достижение полной ремиссии (обычно 1-2 курса). Именно в этот период на фоне применения цитостатических средств количество лейкемических клеток в костном мозге уменьшается примерно в 100 раз, т.е. в момент констатации полной ремиссии в костном мозге морфологически определяется менее 5% опухолевых клеток.
Консолидация ремиссии - второй этап терапии ОПЛ, является периодом «закрепления» достигнутого противоопухолевого эффекта.
Противорецидивное или поддерживающее лечение. Продолжение цитостатического воздействия в меньших дозах, чем в период индукции ремиссии, на возможно остающийся опухолевый клон.
Профилактика или, при необходимости, лечение нейролейкемии является принципиальным этапом при лечении больных ОПЛ из группы высокого риска. Этот этап распределяется на все периоды программного лечения - индукцию ремиссии, консолидацию и поддерживающее лечение.