Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

2. Методы

Российская исследовательская группа по изучению ОЛ с 1992 г. провела 5 рандомизированных клинических исследования у больных ОМЛ в возрасте от 16 до 60 лет, и одно пилотное исследование по лечению ОМЛ у больных старше 60 лет, в которых принимали участие гематологические центры из более, чем 30 городов России. Результаты этих исследований неоднократно опубликованы и обсуждены на ежегодных рабочих совещаниях исследовательской группы. Кроме того, при создании национальных рекомендаций использован опыт и ряда федеральных гематологических центров.

Основными направлениями этих исследовании□ были:

1) применение 5-дневного курса этопозида в качестве второго цитостатического воздействия после стандартной□ программы 7 + 3 (ОМЛ-92) в период индукции и консолидации;

2) сокращение периода поддерживающего лечения с трех лет до одного года при увеличении дозы даунорубицина с 45 мг/м2 (на введение) до 60 мг/м2 в программе 7 + 3 (ОМЛ-95);

3) сравнение двух курсов высокодознои химиотерапии со стандартными курсами консолидации и годичной □ поддерживающей □ терапией □ после двух индукционных курсов 7 + 3 + этопозид;

4) значительная интенсификация консолидирующей □ терапии за счет четырех курсов цитарабина в высоких дозах с митоксантроном и без него после одного курса 7 + 3 с дозой □ даунорубицина 45 мг/м2 на введение

5) оценка эффективности двух курсов консолидации — с цитарабином либо в стандартной□ дозе (7 + 3), либо в высокой□ дозе (ВДЦ, 1 г/м2 2 раза в сутки в течение 1—3 дней ), в сочетании с идарубицином (8 мг/м2 в течение 3 дней) и митоксантроном (10 мг/м2 в течение 3 дней) — после выполнения 2 индукционных курсов 7 + 3 с даунорубицином в дозе 60 мг/м2 на введение и последующей □ поддерживающей □ терапией □ шестью курсами 5 + 5 (цитарабин + меркаптопурин).

Главные итоги этих исследовании□ таковы:

Несмотря на различные, в том числе и интенсифицированные, протоколы терапии, общие показатели пятилетнеи общей □ и безрецидивнои выживаемости больных в пяти российских исследованиях существенно не отличаются (рис. 1).

Цитарабин в высоких дозах, используемый □ в консолидации как с антрациклинами так и без них, существенно не изменил долгосрочные результаты терапии, но увеличил ее токсичность и ухудшил воспроизводимость протоколов.

Применение антрациклинов в суммарно высокой□ дозе (~ 680 мг/м2 в перерасчете на даунорубицин) позволяет получать результаты, сопоставимые с применением цитарабина в средних или высоких дозах.

Цитогенетические группы риска четко определяют прогноз во всех протоколах терапии.

Выполнение поддерживающей □ терапии существенно улучшает долгосрочные результаты даже после применения цитарабина в высоких дозах.

Увеличение числа алло-ТГСК в первой □ полной □ ремиссии несколько улучшает долгосрочные результаты.

Общая и безрецидивная выживаемость больных ОМЛ существенно отличается в академических и региональных центрах. Во всех исследованиях было продемонстрировано: чем больше больных включено в исследование, тем больше опыт лечения больных по интенсивным программам и тем выше долгосрочные показатели.

Рисунок 1. Показатели 5-летнеиО общей□ (ОВ) и безрецидивноиШ (БРВ) выживаемости больных.

Таким образом, итоги этих исследований и опыт по внедрению программной терапии ОМЛ в регионах РФ, а также заключения Европейских и Американских экспертных групп, были положены в основу настоящих рекомендаций. Все рекомендации, за исключением отдельно отмеченных знаком {С}, носят уровень доказательности не менее 2A.

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
2. Методы
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу

Table of contents

Данный блок поддерживает скрол*