Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- врач-педиатр;
- врач-кардиолог;
- врач-детский кардиолог;
- врач-сердечно-сосудистый хирург.
Методы, используемые для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в базы данных PubMed, Scopus. Глубина поиска составляла 20 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
- консенсус экспертов;
- оценка уровня убедительности рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой (таблица П1).
- оценка уровня достоверности доказательств в соответствии с рейтинговой схемой (таблица П2).
Таблица П1. Рейтинговая схема для оценки уровня убедительности рекомендаций.
Уровень убедительности рекомендаций | Описание |
Уровень I | Процедура или лечение являются полезными/эффективными, они должны быть выполнены/назначены. |
Уровень II | Уровень IIa | Процедура или лечение с большой долей вероятности являются полезными/ эффективными, их разумно было бы выполнить/назначить. |
Уровень IIb | Противоречивые доказательства о пользе/эффективности процедуры или лечения, их выполнение/назначение может быть рассмотрено. |
Уровень III | Процедура или лечение являются вредными/неэффективными, они не должны выполняться/назначаться. |
Таблица П2. Рейтинговая схема для оценки уровня достоверности доказательств.
Уровень доказательств | достоверности | Описание |
Уровень А | Мета-анализы, систематические обзоры, исследования | рандомизированные | контролируемые |
Уровень В | Когортные исследования, исследования «случай-контроль», исследования с историческим контролем, ретроспективные исследования, исследования серии случаев. |
Уровень С | Мнение экспертов |
Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года или при появлении новой информации о тактике ведения пациентов с данным заболеванием. Решение об обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими некоммерческими профессиональными организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.