Приложение А3. Связанные документы

Приложение А3.1. Схемы лекарственного лечения множественной миеломы

Схемы лечения первичных пациентов, не являющихся кандидатами на трансплантацию

VMP

• 1‒4-й курсы:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й

Лечение возобновляется на 43-й день.

• 5‒9-й курсы:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й

Лечение возобновляется на 43-й день.

• Альтернативный вариант:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

Проводят 9 курсов

• Модифицированный вариант:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • Бортезомиб**1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й

Проводят 1 курс, затем начиная с 43-го дня 8 курсов в следующем режиме:

• Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
• Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

Dara-VMP

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в
  • 1 раз в неделю в 1‒6-ю недели (всего 6 доз)
  • раз в 3 недели в 7‒54-ю недели (всего 16 доз)
  • 1 раз в 4 недели с 55-й недели до прогрессии
• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к
  • раза в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях первого шестинедельного цикла (цикл 1, 8 доз)
  • далее 1 раз в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях следующих 8 шестинедельных циклов (циклы 2‒9, 4 дозы на цикл)
• Мелфалан** 9 мг/м² и преднизолон** 60 мг/м² энтерально в дни 1 и 4-й 9 шестинедельных циклов (циклы 1‒9)

VD

• 1‒4-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
  • Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1-4 и 9-12 (циклы 1, 2) и дни 1-4 (циклы 3, 4) Лечение возобновляется на 22-й день.
• 5‒8-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
  • Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5-й Лечение возобновляется на 22-й день.

VCP (для пациентов с ММ старше 75 лет)

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
• Преднизолон** 30 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
• Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1‒21-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

Проводят 8‒9 курсов

Rd [77]

• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1‒21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

MPR

• Мелфалан** 0,18 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
• Преднизолон** 2 мг/кг внутрь, дни 1‒4-й
• Леналидомид** 10 мг внутрь, дни 1‒21-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

После 9 курсов продолжается терапия леналидомидом в монорежиме в дозе 10 мг/сут с 1-го по 21-й дни 28-дневного цикла.

MP (7-дневная)

• Мелфалан** 8‒10 мг внутрь, дни 1‒7-й
• Преднизолон** 60 мг внутрь, дни 1‒7-й

Лечение возобновляется на 43-й день. Проводят до достижения фазы плато.

MP (4-дневная)

• Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
• Преднизолон** 100 мг внутрь, дни 1‒4-й Лечение возобновляется на 43-й день.

Проводят до достижения фазы плато.

СР

• Циклофосфамид** 200 мг в/м ежедневно или 400 мг в/м через день под контролем показателей крови. Прервать при нейтрофилах <1 × 10⁹/л, тромбоцитах < 75 × 10⁹/л. Средняя суммарная доза составляет 6‒8 г.
• Преднизолон** 40‒60 мг/м² внутрь, дни 1‒7-й