Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Приложение А3. Связанные документы

  1. Лечебные дозы АРВП у детей

(дозы АРВП для проведения курса АРТ у новорожденных с целью ППМР рассмотрены в разделе 5.1. Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку)

Приведены АРВП, зарегистрированные на территории РФ, в соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на октябрь 2020г.

Данные по дозированию АРВП представлены в соответствии с действующими инструкциями к препаратам, зарегистрированным на территории Российской Федерации, а также с учетом рекомендаций по дозированию АРВП у детей, утвержденных FDA и рекомендованных PENTA на основании результатов клинических исследований и опыта практического применения.

Перед назначением любого АРВП следует внимательно изучить приложенную к нему инструкцию.

Перерасчет доз у детей проводится при изменении массы тела на 10%.

ППТ следует высчитывать по формуле Мостеллера:

Таблица 20. Рекомендуемые дозы АРВП у детей и особенности их применения

Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ Рекомендуемые дозы Комментарии
Масса/ возраст Доза на прием Кратность
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)
Абакавир** Abacavir (ABC) FDA/EMA/РФ ≥ 3 мес Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл Таб 150, 300, 600 мг   ≥ 3 мес < 25 кг 8 мг/кг 2 Тест на HLA-B*5701 перед назначением. Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Детям от 3 мес до 1г прием раствора  рекомендуется 2 раза в сутки.
16 мг/кг 1
≥ 14 < 20 кг 150 мг 2
300 мг 1
≥ 20 < 25 кг 150 мг (½ т) утр. и 300 мг (1т) веч. 2
450 мг (1т + ½ т) 1
≥ 25 кг 300 мг 2
600 мг 1
Диданозин** Didanosine (ddI) FDA ≥ 2 недель / EMA нет данных / РФ – с рождения Порошок для раствора 10мг/1мл Капс 125, 250, 400 мг ≤ 8 мес 100 мг/м2 2 На голодный желудок: за 30-90 минут до еды или через 2 часа после еды. Не назначать с TDF.
> 8 мес 120 мг/м2 2
Капсулы: >3 лет ≥25кг< 60 кг 250 мг 1
Капсулы: ≥ 60 кг 400 мг 1
Зидовудин** Zidovudine (ZDV) FDA/РФ  ≥ с рождения / EMA нет данных Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 100, 300 мг Капс 100, 200, 300 мг   #Недоношенные и доношенные ≤ 4 недель: Нет зависимости от приема пищи. Парентерально 360-480 мг/м2 в сутки за 3-4 введения  
< 30 нед гестации 2 мг/кг с 0 до 4 нед, 3 мг/кг с 4 нед до 8 нед, 12 мг/кг с 8 нед 2
30-35 нед гестации 2 мг/кг с 0 до 2 нед, 3 мг/кг с 2 нед до 6 нед, 12 мг/кг с 6 нед 2
≥ 35 нед гестации 4 мг/кг с 0 до 4 нед, 12 мг/кг с 4 нед 2
#Доношенные > 4 недель, мг/м2:
< 30 кг 180-240 мг/м2 2
Дозирование раствора по массе тела:
≥ 4 < 9 кг 12 мг/кг 2
≥ 9 < 30 кг 9 мг/кг 2
≥ 30 кг 300 мг 2
  Дозирование таблеток 100 и 300 мг:  
  ≥ 8 < 14 кг 100 мг 2  
  ≥ 14 < 21 кг 100 мг утром (1 т 100 мг) и 200 мг вечером (2 т по 100 мг) 2  
  ≥ 21 < 30 кг 200 мг (2 т по 100 мг) 2  
  ≥ 30 кг 300 мг 2  
Ламивудин** Lamivudine (3TC) FDA/ EMA/ РФ ≥3 мес Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 150, 300 мг   Дозирование сиропа: Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Переход на 1-кратный прием ламивудина (сироп или таблетки) рекомендуется у детей старше 3х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8].
≥3 мес <1г 5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) 2
Если невозможен прием 2 РС: 10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) 1
> 1 г < 25 кг 5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) 2
10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) 1
> 1 г > 25 кг 150 мг (15 мл) 2
300 мг (30 мл) 1
     
≥ 3 лет 5 мг/кг (max 150 мг) 2
10 мг/кг (max 300 мг) 1
Дозирование у детей ≥ 14 кг, которые могут глотать таблетки:
≥ 14 < 20 кг 75 мг (½ т) 2
150 мг 1
≥ 20 < 25 кг 75 мг (½ т) утр. и 150 мг (1т) веч. 2
225 мг (1т + ½ т) 1
≥ 25 кг 150 мг 2
300 мг 1
Тенофовир** Tenofovir (TDF) FDA/ EMA ≥ 2 лет / РФ ≥12 лет ≥ 35 кг Таб 150, 300 мг ≥12 л ≥35 кг 300 мг 1 Принимать с пищей. Не назначать с ddI или с ATV без бустера.  
Фосфазид** (Ф-АЗТ) Phosphazide (pAZT) FDA / EMA нет / РФ ≥ 0 Таб 200, 400 мг   < 13 лет 10 мг/кг за 2-3 приема Прием перед едой. Можно крошить для облегчения приема. Таблетка хорошо растворяется в воде, что позволяет приготовить пероральный раствор для ребенка [11].
> 13 лет 200 мг 3
При поражении ЦНС используется максимальная суточная доза 20 мг/кг, разделенная на 2-3 приема
Эмтрицитабин Emtricitabine (FTC) FDA ≥ 0 / EMA > 4 мес / РФ ≥ 33 кг Таб 200 мг > 33 кг 200 мг 1 Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Независимо от приемов пищи.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)
Невирапин** Nevirapine (NVP) FDA ≥ 15 дней / EMA/РФ ≥ 0 Суспензия для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 100, 200 мг   Дети < 16 лет И < 50 кг или ППТ <1,25 м2 – применять сироп: При лечении NVP требуется вводная фаза сроком 14 дней в половинной суточной дозе за 1 прием. При хорошей переносимости (отсутствие сыпи и гиперферментемии) дозу увеличивают до терапевтической. В течение первых 3х месяцев лечения следует проводить тщательный контроль биохимических показателей (см. раздел VI.  Диагностика ВИЧ-инфекции). Нет зависимости от приема пищи.
Расчет по ППТ (сироп):
< 16 лет Вводная фаза – первые 14 дней лечения:
150 мг/м2 (max 200 мг) 1
Продолжать далее:
150 мг/м2 (max 200 мг) 2
Расчет по массе тела (сироп):
< 8 лет Вводная фаза – первые 14 дней лечения:
4 мг/кг 1
Продолжать далее:
7 мг/кг 2
> 8 лет Вводная фаза – первые 14 дней лечения:
4 мг/кг 1
Продолжать далее:
4 мг/кг 2
≥ 16 лет И ≥ 50 кг или ≥ 1,25 м2 (таблетки) Вводная фаза – первые 14 дней лечения:
200 мг 1
Продолжать далее:
200 мг 2
Рилпивирин Rilpivirine (RPV) FDA ≥12 лет ≥35 кг / EMA/ РФ ≥12 лет Таб 25 мг ≥ 12 лет 25 мг 1 Принимать во время еды. Не рекомендуется назначать при ВН > 100 000 коп/мл
Этравирин** Etravirine (ETR) FDA ≥2 лет ≥10 кг / EMA ≥6 лет ≥16 кг РФ ≥ 6 лет ≥ 16 кг Таб  25, 100, 200 мг   ≥ 16 < 20 кг 100 мг 2 Прием после еды.
≥ 20 < 25 кг 125 мг 2
≥ 25 < 30 кг 150 мг 2
≥ 30 кг 200 мг 2
Эфавиренз** Efavirenz (EFV) FDA / EMA ≥ 3 мес ≥ 3,5 кг / РФ ≥ 13 лет ≥ 13 кг Таб 100, 200, 300, 400, 600 мг   ≥ 13 < 15 кг 200 мг 1 Принимать перед сном, на голодный желудок. Жирная пища ускоряет абсорбцию, что может повлиять на развитие побочных эффектов.
≥ 15 < 20 кг 250 мг 1
≥ 20 < 25 кг 300 мг 1
≥ 25 < 33 кг 350 мг 1
≥ 33 < 40 кг 400 мг 1
≥ 40 кг 600 мг 1
Ингибиторы протеазы (ИП)
Атазанавир** Atazanavir (ATV) FDA/EMA ≥ 3 мес ≥ 5 кг / РФ ≥ 6 лет ≥ 35 кг Капс 150, 200, 300мг Таб ATV 300мг/RTV 100 мг Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r): Принимать с пищей. Принимать за 2 часа до или через 1 час после приема ингибиторов протонной помпы или антагонистов Н2-рецепторов.
≥ 15 < 35 кг 200 мг + r 100 мг 1
≥ 35 кг 300 мг + r 100 мг 1
Дарунавир** Darunavir (DRV) FDA ≥3 мес ≥10 кг / EMA≥3 мес ≥15 кг РФ ≥ 6 лет ≥ 20 кг Таб 75, 150, 300, 400, 600, 800 мг Прием 2 РС у детей, получавших ранее АРТ [1]: Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r). Принимать с пищей. Прием 1 РС возможен у детей с ВН<100.000 коп/мл, CD4≥100 и отсутствием мутаций к DRV (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M/L, T74P, L76V, I84V, L89V).
≥ 20 < 30 кг 375 мг + r 50 мг 2
≥ 30 < 40 кг 450 мг + r 60 мг 2
≥ 40 кг 600 мг + r 100 мг 2
#Прием 1 РС у детей, не получавших АРТ, или у получавших АРТ при условиях, указанных в комментариях:
≥ 15 < 30 кг 600 мг + r 100 мг 1
≥ 30 < 40 кг 675 мг + r 100 мг 1
≥ 40 кг 800 мг + r 100 мг 1
Лопинавир+ритонавир ** Lopinavir/ritonavir (LPV/r) FDA / EMA / РФ ≥ 14 дней Раствор для приема внутрь 80/20 мг/1мл Таб 100/25, 200/50 мг Расчет по LPV или r: Сироп принимать во время еды. Таблетки нельзя делить, жевать. Расчет дозы по массе или ППТ.
≥ 14 дней < 6 мес 16/4 мг/кг 2
300/75 мг/м2 2
≥6 мес < 18 лет <40 кг 230/57,5 мг/м2 2
< 15 кг 12/3 мг/кг 2
≥15<40 кг 10/2,5 мг/кг 2
< 18 лет > 40 кг 400/100 мг 2
Ритонавир** Ritonavir (RTV, r) Таб, капс 100 мг Используется как бустер (усилитель) других ИП См. рекомендации к другим ИП
Фосампренавир** Fosamprenavir (FPV) FDA ≥4 нед. / EMA, РФ ≥ 6 лет ≥ 25 кг Суспензия для приема внутрь 50 мг /1 мл Таб 700 мг Назначается вместе с бустером – ритонавиром (r): Таблетки и сироп детям принимать с пищей.  
25-32 кг (суспензия) 18 мг/кг + r 3 мг/кг 2
33-38 кг (суспензия) 18 мг/кг (max 700 мг) + r 100 мг 2
≥ 39 кг 700 мг (1 т или 14,0 мл суспензии) + r 100 мг 2
Ингибиторы интегразы (ИИ)
Долутегравир** Dolutegravir (DTG) FDA ≥ 30 кг / EMA ≥6 лет ≥12 кг / РФ ≥12 лет ≥40 кг Таб 50 мг ≥ 12 лет ≥ 40 кг 50 мг 1 Независимо от приема пищи
Ралтегравир** Raltegravir (RAL) FDA с рожд ≥ 2 кг / EMA ≥ 4 нед ≥ 3 кг РФ ≥ 2 лет ≥ 7 кг Таб 400 мг Таб жевательные 25, 100 мг   Прием независимо от еды. Нельзя заменять жевательные таблетки на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и наоборот. Таблетки с оболочкой нельзя делить, жевать.
Жевательные таблетки (< 12 лет): Жевательные таблетки: - max разовая доза 300 мг; - фармакокинетика не изучена у детей > 12 лет
≥ 11 < 14 кг 75 мг (3 т 25 мг) 2
≥ 14 < 20 кг 100 мг (1 т 100 мг) 2
≥ 20 < 28 кг 150 мг (1 ½ т 100 мг) 2
≥ 28 < 40 кг 200 мг (2 т 100 мг) 2
≥ 40 кг 300 мг (3 т 100 мг) 2
Таблетки с пленочной оболочкой 400 мг: Таблетки 400 мг: - не использовать для приема 1 РС.
≥ 6 лет ≥ 25 кг 400 мг (1 т) 2
АРВП с фиксированными комбинациями доз
Абакавир+Ламивудин** Abacavir/ Lamivudine (ABC/3TC) FDA / EMA / РФ  ≥ 25 кг Таб 600/300 мг ≥ 25 кг 1 таблетка 1 Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать.
Зидовудин+ Ламивудин Zidovudine/ Lamivudine (ZDV/3TC) FDA ≥ 30 кг/ EMA, РФ ≥ 14 кг Таб 300/150 мг ≥14<21 кг ½ т 2 Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать.
≥21<30 кг 2 РС: ½ т утром и 1т вечером
≥ 30 кг 1 т 2
Тенофовир+ Эмтрицитабин Tenofovir Disoproxil Fumarate/  Emtricitabine (TDF/FTC) FDA ≥35 кг / EMA, РФ ≥ 12 лет ≥ 35 кг Таб 300/200 мг ≥ 12 лет ≥ 35 кг 1 таблетка 1 Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать.
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин ** Abacavir/Lamivudine/ Zidovudine (ABC/3TC/ZDV) FDA ≥ 40 кг/ EMA ≥ 18 лет / РФ ≥ 12 лет ≥ 40 кг Таб 600/300 мг ≥ 12 лет ≥ 40 кг 1 таблетка 2 Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать.  
Рилпивирин+Тенофовир/+Эмтрицитабин** Rilpivirine/ Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (RPV/TDF/FTC) FDA ≥ 35 кг/ EMA ≥ 18 лет / РФ ≥ 12 лет ≥ 35 кг Таб 25/300/200 мг ≥ 12 лет ≥ 35 кг 1 т 1 Режим в одной таблетке. Не следует назначать при ВН > 100 000 коп/мл плазмы. Не назначать при наличии мутаций к ННИОТ. Принимать во время еды. Таблетки нельзя ломать, жевать.
Кобицистат+Тенофовира алафенамид+Элвитегравир+Эмтрицитабин Elvitegravir/ Cobicistat/ Tenofovir alafenamide/ Emtricitabine (EVG/COBI/TAF/ FTC) FDA ≥ 25 кг / EMA/ РФ ≥ 6 лет ≥ 25 кг Таб 150/150/10/200 мг ≥ 6 лет ≥ 25 кг 1 Режим в одной таблетке. Не следует назначать при тяжелом поражении почек. Таблетки нельзя ломать, жевать.

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Приложение А3. Связанные документы
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу