1. Врач-инфекционист;
2. Врач-терапевт;
3. Врач-гастроэнтеролог;
4. Врач общей практики;
5. Врач анестезиолог-реаниматолог;
6. Студенты медицинских ВУЗов, ординаторы, аспиранты.
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Определение уровней достоверности доказательств и убедительности рекомендаций для диагностических вмешательств
Таблица П1 – Уровни достоверности доказательности для диагностических вмешательств
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом1 |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
1Общепринятым стандартом КИ диагностических вмешательств является одномоментный дизайн исследования, в котором к каждому включённому пациенту параллельно и в одинаковых условиях применяются исследуемый диагностический метод и референсный метод, являющийся «золотым стандартом» диагностики изучаемого заболевания или состояния, при этом исследуемый и референсный методы должны применяться независимо друг от друга (т.е. исследуемый метод не может быть частью референсного) и должны интерпретироваться исследователем без знания результатов применения другого метода (рекомендуется использовать ослепление)
Таблица П2 – Шкала определения УУР для диагностических вмешательств
| УУР | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| А | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| В | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| С | Низкая (слабая) рекомендация - отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Таблица П3. Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств
| | УДД | | | Критерии определения УУР | Итоговый УУР |
| | 1=Наиболее
достоверные
доказательства:
систематические
обзоры
исследований с
контролем
референсным
методом | | | Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам являются согласованными* | А |
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам не являются согласованными* | В |
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое
методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам не являются согласованными* | С |
| | 2=Отдельные исследования с контролем референсным методом | | | Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; | |
Одновременное выполнение двух условий:
1. Все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам являются согласованными* | А |
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам не являются согласованными* | В |
| | | | Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое методологическое
качество;
2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются
согласованными | С |
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Не все исследования имеют высокое или
удовлетворительное методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам не являются согласованными* | В |
Выполнение хотя бы одного из условий:
1. Все исследования имеют низкое
методологическое качество;
2. Выводы исследований по интересующим
исходам не являются согласованными* | С |
| | 4=Несравнительные исследования, описание клинического случая | С |
| | 5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов | С |