При анализе и оценке данных используют показатели снижения абсолютного и относительного риска, а также параметр NNT (Number Needed to Treat).
В качестве показателя снижения абсолютного риска рассматривают разницу между частотой событий в контрольной и экспериментальной группах.
Показатель относительного риска - отношение частоты полученного результата в экспериментальной группе к частоте событий в контрольной.
Показатель NNT - величина, обратная снижению абсолютного риска (NNT = 1 / снижение абсолютного риска), интерпретируемая как количество больных, которых надо пролечить для предупреждения одного неблагоприятного исхода.
Шансы - количество пациентов, подходящих под критерии конечной точки исследования, разделённое на число неподходящих.
Например, для определения эффективности профилактического назначения антибиотиков при выполнении хирургических вмешательств показатель NNT рассматривают как количество больных, которым надо провести антибиотикопрофилактику для предотвращения одного случая раневой инфекции и рассчитывают следующим образом:
NNT = 1 ÷ (BR × (OR - 1)) / BR × (OR - 1) × (BR - 1),
где:
BR - % раневой инфекции в больнице;
OR (odds ratio) - соотношение шансов получения желаемого эффекта в опытной группе по сравнению с контрольной.
Расчёт соотношения шансов производят с помощью метода четырёх квадратов (табл. 16-1).
Таблица 16-1. Вычисление показателя соотношения шансов (OR)
Эффект от применяемого метода воздействия | Основная группа | Контрольная группа |
Позитивный (частота) | А | В |
Негативный (частота) | C | D |
OR = AD / BC.
Если соотношение шансов меньше 1,0, то эффективность методики, применённой в основной группе, выше, чем в контрольной, и наоборот.
Показатель NNT может быть использован для прогнозирования количества курсов одного антибиотика, необходимых для предотвращения одного отрицательного результата. Несмотря на точность получаемых данных, рандомизированные исследования не охватывают всего спектра применяемых антибиотиков, т.к. рассматривают, как правило, эффективность всего 2-3 препаратов. Кроме того, больных для участия в испытаниях специально отбирают, чего невозможно достичь в обычной практике, а от момента завершения испытания до внедрения его результатов в практическое здравоохранение может пройти довольно много времени.